心电图机检测项目与标准解析

检测报告如何办理?检测的项目和标准有哪些?今天百检检测小编带您了解相关检测业务具体需要哪些检测,同时百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

报告资质：CNAS、CMA、CAL等

展现样式:电子版

检测周期:3-15个工作日(可加急)

检测费用：根据客户需求及实验复杂程度报价

样品大小：根据样品大小选择寄样或上门

检测项目：

全部参数,元器件和组件,医用电气设备对电击危险的防护,医疗设备测试的通用要求,危险输出的防护,在有心脏起搏器的情况下使用,基线,失真,对不需要的外部电压信号的抑制,导联,心电图的自动测量,心电图的自动解释（适用于分析型心电图机）,打印、电子存储及传输,控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护,校准,灵敏度,环境条件,电介质强度,电池,电磁兼容性-要求与测试,紫外线辐射,网电源部分、元器件和布线,识别、标记和文件,超温,输入电路,连续漏电流和患者辅助电流,通用要求,隔离,低温储存试验,安全要求试验,幅频特性,振动试验,时间常数,浪涌抗扰度,湿热储存试验,漏电流,环境试验,电压,电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度,电快速瞬变脉冲群,电源适应能力试验,碰撞试验,静电放电,额定工作低温试验,额定工作湿热试验,额定工作高温试验,高温储存试验,部分参数,低频(脉冲)响应,使用校准心电波形进行测试,全项目,共模抑制,减少能量测试,医用电气设备标识、标识和文件,噪声水平,对不需要的外部电压的抑制,对除颤效应的防护和除颤后的复原,导联的命名和定义,导联网络测试,导联选择器/导联选择,心电图无法操作显示,心电图机非正常工作的指示,心电图的自动解释,心电图间隔测量的要求,恢复时间,患者导联极性,患者连接,振幅测量要求,数据采集过程中的采样率和振幅,时间和事件标记,时间基准选择和准确度,最小信号响应,最小配置,滤波器(包括线频干扰滤波器),爬电距离和电气间歇,用于心脏起搏器,电磁兼容性。要求和试验,线性和动态范围,绝对间隔和波长要求 测量,记录速度,输入阻抗,过载保护,过载能力,通道串扰,采样及数据采集过程中的幅度量化,除颤保护,除颤后心电图机电极极化的恢复时间,频率响应,高频响应,ME设备对电击危险的防护,危险输出的防止,控制器和仪表的准确性和危险输出的防护,50Hz干扰抑制滤波器,AC-DC转换,低温试验,低频特性,噪声电平,基线稳定性,外接直流信号输入试验,外接输出试验,定标电压,对地漏电流,打印分辨率,抗干扰能力,接地电阻,最大描迹偏转幅度试验,湿热试验,滞后,热线阵打印,线性,走纸速度,输入回路电流,输入电路中输入阻抗试验,过冲,道间干扰,高温试验,增益设置和准确度,增益控制,增益切换,增益稳定性,时间基准选择,时间基准准确度,输入信号,通道宽度,轨迹宽度和可视性,直角坐标/记录点对齐,时间和幅度刻度,性能降低模式,系统误差,频率和脉冲响应,导联权重因子,电缆、电路和输出显示噪声,复位,交流电压,起搏脉冲显示能力,危险电流,工作条件,直流电流,全部项目,基线控制和稳定性,增益控制、准确度和稳定性,导联定义,性能要求,患者电极连接的直流电流,时基基准选择和准确度,标签要求,系统噪声,辅助输出,输入信号重建准确度,输入动态范围,输出显示

检测标准：

1、YY 0782-2010 医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 51.109

2、EN60601-2-25:1995+A1:1999 医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 51

3、YY0782-2010 医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

4、 GB 10793-2000 IEC 60601-2-25：1993 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

5、GB 10793-2000IEC 60601-2-25:1993EN 60601-2-25:1995 医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求

6、IEC 60601-2-25:1993+A1:1999 《医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求》

7、YY1139-2013 心电诊断设备 6.20

8、EN60601-2-25:2015 医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求 201.8

9、YY 0782-2010(IEC 60601-2-51:2003)(EN 60601-2-51:2003) 医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

10、YY 1139-2013 心电诊断设备 5.9.5

11、ANSI AAMI ISO 60601-2-25 医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全和基本性能的特殊要求 201.8

12、YY 1139-2013 4.2.1 心电诊断设备

13、GB 10793-2000 IEC 60601-2-25:1993 医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求

14、GB 10793-2000 医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 56

15、JJF 1389-2013 数字心电图机型式评价大纲 8.5.3.2

16、IEC60601-2-25：1993+A1:1999 医用电气设备 第2部分 心电图机安全专用要求 51

17、IEC 60601-2-25:2011 医用电气设备 第2-25部分：心电图机安全专用要求

18、GB10793-2000 医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求

19、IEC 60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015 医用电气设备 第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求 201.12.4.107.1.1.2

20、IEC 60601-2-25:2011,EN 60601-2-25:2015,BS EN 60601-2-25:2015,ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011/(R)2016,CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-25:12 (R2017) 医用电气设备第2-25部分:心电图机基本安全和必要性能的专用要求

检测报告作用：

1、项目招投标：出具权威的第三方CMA/CNAS资质报告；

2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；

5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；

6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；