通用医疗器械检测项目与标准解析

检测报告如何办理?检测的项目和标准有哪些?今天百检检测小编带您了解相关检测业务具体需要哪些检测,同时百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

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检测周期:3-15个工作日(可加急)

报告资质：CNAS、CMA、CAL等

检测项目：

不正常的运行和故障状态,保护接地——端子和连接,保护接地、功能接地和电位均衡,元器件和组件,危险输出的防止,外壳和防护罩,悬挂物,机械强度,标记、随机文件,正常使用时的稳定性,环境试验,电介质强度,电压和(或)能量的限制,电源供电的中断,结构和布线,网电源部分、元器件和布线,识别、标记和文件,超温,输入功率,运动部件,连续漏电流和患者辅助电流,防火,隔离,面、角和边,飞溅物,部分参数,输入参数,潮湿预处理,可触及部件,标贴可见性,标贴擦拭,接触电压，接触电量，接触能量,插头放电，内部能量放电,接地阻抗,漏电流测试,球压试验,热循环,爬电距离，电气间隙测量,电源线拉伸，扭转,电源线弯曲,稳定性,声压,承重系统,温升,溢出,泼洒,清洁和消毒,蒸汽灭菌,供电网中断,单一故障,温度和过载控制装置,控制部件的扭转和轴向受力,变压器短路过载

检测标准：

1、EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013

2、IEC 60601-1:2012 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2012

3、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分： 安全通用要求 52

4、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分： 安全通用要求 GB 9706.1-2007

5、IEC 60601-1:2005+C1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005+C1(2006)+C2(2007)+A1(2012)

6、GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 GB 9706.1-2020

7、EN60601-1:2006+A11:2011+A1:2013 接触电压，接触电量，接触能量

8、EN 60601-1:2013 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2013

9、GB 9706.1-2020 球压试验

10、IEC 60601-1:2012 部分参数

11、IEC60601-1:2005+C1(2006)+C2(2007)+A1(2012) 接触电压，接触电量，接触能量

检测检测特点：

1、检测行业全覆盖，满足不同的检测；

2、实验室全覆盖，就近分配本地化检测；

3、工程师一对一服务，让检测更精准

4、免费初检，初检不收取检测费用

5、自助下单 快递免费上门取样；

6、周期短，费用低，服务周到；

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质；

8、检测报告权威有效、国内通用；