通用医疗器械电气安全检测项目与标准解析
样品的检测报告如何办理?检测的范围和标准有哪些?今天百检检测小编带您了解相关检测业务具体需要哪些检测,同时百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。
样品大小:根据样品大小选择寄样或上门
展现样式:电子版
检测周期:3-15个工作日(可加急)
检测项目:
变压器,可触及部件,包括应用部件,可触及部分,工作电压,故障试验,机械强度,标记可辨性,标记耐久性,泄漏电流,泼洒试验,清洗消毒,温升试验,溢流试验,漏电流和患者辅助电流,潮湿预处理,球压试验,电介质强度,电压和能量的限制,电气间隙和爬电距离,电源软线的固定,稳定性试验,软线防护,输入功率,阻抗及载流能力
检测标准:
1、AS/NZS 60601.1 2015 医用电气设备 第1部分安全通用要求 AS/NZS60601.1 2015
2、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分安全通用要求 GB 9706.1-2007
3、IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 医用电气设备 第1部分安全通用要求 IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08
4、CAN/CSA-C 22.2 No. 60601-1:14 医用电气设备 第1部分安全通用要求 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
5、ANSI/AAMI ES 60601-1:2012 医用电气设备 第1部分安全通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2012
6、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分安全通用要求 57.9
7、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1
8、EN 60601-1: 2014 医用电气设备 第1部分安全通用要求 EN 60601-1: 2014
9、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2014 医用电气设备 第1部分安全通用要求 9.4
10、ANSI/AAMI ES60601-1:2012 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1
11、AS/NZS60601.1 2015 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1
12、EN 60601-1: 2014 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1
13、IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 医用电气设备 第1部分安全通用要求 15.5.1.1
检测检测特点:
1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;
2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;
3、工程师一对一服务,让检测更精准
4、免费初检,初检不收取检测费用
5、自助下单 快递免费上门取样;
6、周期短,费用低,服务周到;
7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;
8、检测报告权威有效、国内通用;