聚乙烯／铝／聚乙烯复合药用软膏管检测项目与标准解析

2023-12-26 10:50:21 责任编辑：

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检测项目：

全部参数,【内层与次内层剥离强度】,【密封性】,【拉伸强度】,【焊缝裸铝】,【管尾热合强度】,【管身热合强度】,【耐压强度】,不挥发物,乙醇透过量,全项目,易氧化物,透油性,部分参数,全部项目,内层与次内层剥离强度,溶出物试验,管尾热合强度,管身热合强度,阻隔性能,微生物限度,无菌,吸光度,外观,重金属,拉伸强度,氧气透过量,皮肤刺激,阻隔性能乙醇透过量,密封性(2),溶出物试验易氧化物,密封性(1),溶出物试验吸光度,水蒸气透过量,阻隔性能透油性,溶出物试验重金属,溶出物试验不挥发物,红外光谱,异常毒性,耐压强度,内层和次内层剥离强度,焊缝裸铝,密封性,阻隔性能水蒸气透过量,紫外吸收度,鉴别,溶出物（不挥发物、易氧化物、重金属）,聚乙烯铝聚乙烯复合药用软膏管,剥离强度

检测标准：

1、YBB00102003-2015《剥离强度测定法》

2、YBB00112003-2015拉伸性能测定法

3、YBB00252005-2015聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管

4、YBB00072003-2015国家药包材标准原发性皮肤刺激检查法

5、四部通则4005中华人民共和国药典2020年版

6、通则4008中国药典2020年版四部

7、YBB00252005-2015聚乙烯/.铝/聚乙烯复合药用软膏管

8、通则<4004>中国药典2020年版四部

9、YBB00122003-2015热合强度测定法

10、通则4004中国药典2020年版四部

11、YBB00102003-2015剥离强度测定法